HPLC法测定左卡尼汀注射液的含量及有关物质 |
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引用本文: | 宋青青,张倩,赵云芳,李军,曲昌海,屠鹏飞.HPLC法测定左卡尼汀注射液的含量及有关物质[J].药物分析杂志,2015(2):301-305. |
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作者姓名: | 宋青青 张倩 赵云芳 李军 曲昌海 屠鹏飞 |
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作者单位: | 北京中医药大学中药现代研究中心;北京中医药大学中药学院 |
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基金项目: | 北京中医药大学自主选题项目(2014-JYBZZ-JS-023) |
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摘 要: | 目的:建立简便快捷的左卡尼汀注射液含量及有关物质测定方法。方法:采用AlltechBrava Amino色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,以0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(25∶75)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长205 nm。结果:左卡尼汀与各有关物质及降解产物色谱峰分离度良好,各杂质峰互不干扰。左卡尼汀、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D质量浓度分别在436.2~2 617、3.5~87.4、2.8~56、1.79~44.8、2.54~50.8μg·m L-1范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为100.0%、100.1%、101.6%、95.7%和102.5%,其定量限(S/N=10)分别为167.50、4.20、22.40、60.48和30.48 ng。结论:方法学验证结果表明,本法可用于左卡尼汀注射液的质量控制。
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关 键 词: | 氨基酸衍生物 左卡尼汀 有关物质 高效液相色谱法 |
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