生脉注射液上市后安全性再评价 |
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引用本文: | 邓剑雄,喻锦扬,袁志明,蓝韵华,史达.生脉注射液上市后安全性再评价[J].中国执业药师,2012(12):11-16. |
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作者姓名: | 邓剑雄 喻锦扬 袁志明 蓝韵华 史达 |
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作者单位: | 广东省药品不良反应监测中心;广东省药理学会 |
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摘 要: | 目的:对生脉注射液进行上市后安全性再评价,了解生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况。方法:采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法,并采用调查表收集生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况;采用描述性统计分析,并按Poisson分布估计生脉注射液不良反应发生率的95%可信区间(CI)。结果:生脉注射液不良反应/事件发生率为1.23‰,95%CI为(0.40‰,2.86‰);不良反应/事件均为轻度到中度,没有严重不良反应。结论:生脉注射液的不良反应/事件发生率属于偶见。
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关 键 词: | 生脉注射液 上市后 安全性再评价 药品不良反应 |
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