HPLC法测定草酸艾司西酞普兰片的有关物质

目的:建立HPLC法测定草酸艾司西酞普兰片有关物质的检测法。方法:固定相:Agilent C18(150mm×4.5mm,5μm),流动相:(1.5g醋酸钠和0.4ml冰醋酸加至1L水中溶解,加1M氢氧化钠调节p H至5.2的缓冲液),甲醇-乙腈-缓冲液(33:7:60);流速1.0ml/min;检测波长239nm。进样量10μl。结果:该色谱条件下,主成分与有关物质完全分离,各杂质分离度良好。在0.375~3μg/ml、0.621~4.91μg/ml、0.613~4.90μg/ml范围内,三种主要有关物质的峰面积和浓度呈良好的线性关系,且回收率均符合规定要求。结论:本方法简便,重现性好,能够用于草酸艾司西酞普兰片的质量控制。