| 托吡酯有关物质的HPLC测定方法的改进 |
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| 引用本文： | 韩建萍,陈 滔,刘 颖,田青松.托吡酯有关物质的HPLC测定方法的改进[J].现代药物与临床,2012,27(5):461-463. |
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| 作者姓名： | 韩建萍 陈 滔 刘 颖 田青松 |
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| 作者单位： | 韩建萍 (天津泰普药品科技发展有限公司,天津,300193) ； 陈滔 (天津泰普药品科技发展有限公司,天津,300193) ； 刘颖 (天津泰普药品科技发展有限公司,天津,300193) ； 田青松 (天津泰普药品科技发展有限公司,天津,300193) ； |
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| 摘 要： | 目的确定托吡酯有关物质检测条件及定量方法。方法采用C18柱,流动相为乙腈–水(50∶50),柱温和检测器温度为55℃,体积流量为0.6mL/min,采用示差折光检测器。测定托吡酯有关物质检测质量浓度4～40mg/mL与峰面积的线性关系;并对检测方法进行验证。结果托吡酯有关物质检测质量浓度在4～40mg/mL,随着主成分质量浓度的提高,逐渐不呈线性关系;托吡酯在0.008～0.800mg/mL与峰面积呈良好的线性关系,其相关系数为1.0000;最低检测限为0.2μg;重复性良好。结论采用自身对照法比面积归一化法更准确可靠,更适宜于托吡酯的质量控制。
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| 关 键 词： | 托吡酯 有关物质 自身对照法 面积归一化法 |
Improvement of HPLC method for determination of topiramate-related substances |
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| HAN Jian-ping,CHEN Tao,LIU Ying,TIAN Qing-song.Improvement of HPLC method for determination of topiramate-related substances[J].Drugs & Clinic,2012,27(5):461-463. |
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| Authors: | HAN Jian-ping CHEN Tao LIU Ying TIAN Qing-song |
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| Institution: | Tianjin Taipu Pharmaceutical Science & Technology Development Co., Ltd., Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | topiramate related substance self contrast method area normalization method |
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