2013年9月美国FDA安全信息摘选

1关键词:多瑞吉(芬太尼贴剂)修改包装09/23/2013FDA要求芬太尼(多瑞吉,Duragesic)贴剂及其仿制药,醒目标示包装字体。此举旨在预防意外暴露的芬太尼所产生的伤害。鉴于持续获悉因意外暴露的芬太尼而发生死亡的事件,FDA提示患者和医疗相关人员应注意:芬太尼贴剂即使是使用过后也有较大危险性,因为它仍含有非常大量的止痛药物。当儿童、宠物等意外接触暴露的这些贴剂时,会导致严重的损害和甚至死亡。FDA要求多瑞吉的生产企业在贴剂上使用效力持久的油墨打印药品名,并且使用易于识别的颜色。以此让患者或看护人更容易发现贴剂是否在患者身上或是脱落,以免儿童或宠物误接触或是摄入。生产芬太尼仿制药的企业也被要求做这些修改。