| 临床研究管理中合同研究组织的作用及其发展趋势 |
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| 引用本文： | 贺麟,黄东临.临床研究管理中合同研究组织的作用及其发展趋势[J].中国医药工业杂志,2012,43(5):403-406. |
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| 作者姓名： | 贺麟 黄东临 |
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| 作者单位： | 1. 上海医药临床研究中心,上海,200233
2. 弗若斯特沙利文(北京)咨询公司上海公司,上海,201103 |
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| 摘 要： | 临床研究涉及人体对药物、医疗器械的安全及疗效的极其复杂过程,需要遵守严格的法律法规并在高质量的技术指导和过程监督下进行.合同研究组织(CRO)对临床研究管理的顺利开展起着重要的作用.本文分析了CRO在临床研究管理中的作用及运营模式,及其在中国的发展趋势.并就我国CRO机构面临的机遇和挑战,提出了建议.
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| 关 键 词： | 临床研究 合同研究组织(CRO) 临床研究管理 |
Role and Development Trend of Clinical Contract Research Organization(CRO) in the Management of Clinical Study |
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| Authors: | HE Lin HUANG Donglin |
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| Institution: | 1.Shanghai Clinical Research Center,Shanghai 200233;2.Frost & Sullivan China,Shanghai Branch,Shanghai 201103) |
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