| 地非三唑及其注射液的质量控制 |
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| 引用本文： | 王向军,姚彤炜,顾少君,胡云珍,黄小华,曾苏.地非三唑及其注射液的质量控制[J].药物分析杂志,2004,24(1):59-62. |
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| 作者姓名： | 王向军 姚彤炜 顾少君 胡云珍 黄小华 曾苏 |
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| 作者单位： | 浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室，浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室，浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室，浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室，浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室，浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室 杭州 310031，杭州 310031，杭州 310031，杭州 310031，杭州 310031，杭州 310031 |
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| 摘 要： | 目的:采用高效液相色谱法测定地非三唑及其注射液的含量,为其质量控制提供快速、有效的分析手段。方法:采用汉邦公司Lichrosper ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾(pH 7.5)缓冲液(6.5:3.5)为流动相;流速1.0 mL·min-1,应用二极管阵列检测器(DAD),检测波长:235 nm,进样量:20μL。结果:地非三唑浓度在0.02～0.20 mg·mL-1范围内线性关系良好(r:0.9996),平均回收率为99.98％,日内RSD为0.43％,日间RSD为1.3％,最低检测量为15 ng;样品中有关物质与主成分基线分离,中间体和降解产物不干扰测定。结论:该法专属性强,结果准确,重现性好,可用作地非三唑及其注射液含量测定和有关杂质控制的方法。
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| 关 键 词： | 地非三唑 注射液 质量控制 高效液相色谱 含量 |
Quality Control of Diphenytriazol and Its Injection |
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| WANG Xiang - jun,YAO Tong - wei,GU Shao - jun,HU Yun - zhen,HUANG Xiao - hua and ZENG Su.Quality Control of Diphenytriazol and Its Injection[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2004,24(1):59-62. |
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| Authors: | WANG Xiang - jun YAO Tong - wei GU Shao - jun HU Yun - zhen HUANG Xiao - hua and ZENG Su |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | diphenytriazol HPLC content related substance |
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