| 盐酸西替利嗪口腔崩解片和普通片剂的生物等效性研究 |
| |
| 引用本文： | 邱枫,肇丽梅,孙亚欣,何晓静. 盐酸西替利嗪口腔崩解片和普通片剂的生物等效性研究[J]. 广东药学院学报, 2007, 23(5): 522-524 |
| |
| 作者姓名： | 邱枫 肇丽梅 孙亚欣 何晓静 |
| |
| 作者单位： | 中国医科大学附属盛京医院,药剂科,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院,药剂科,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院,药剂科,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院,药剂科,辽宁,沈阳,110004 |
| |
| 摘 要： | 目的对西替利嗪的两种制剂进行生物等效性评价。方法采用高效液相色谱法测定了20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服盐酸西替利嗪口腔崩解片(受试制剂)和普通片剂(参比制剂)后的不同时刻血浆中西替利嗪的浓度。采用DAS软件,计算盐酸西替利嗪两种制剂的药代动力学参数及评价两种制剂的生物等效性。结果20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中西替利嗪的Tmax分别为(0.6±0.27)h和(0.9±0.32)h;Cmax分别为(644.5±108.4)ng.mL-1和(654.1±102.4)ng.mL-1;t1/2分别为(8.6±2.0)h和(8.9±3.6)h;AUC0-t分别为(4 944.3±750.4)ng.h.mL-1和(5 128.9±991.4)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(5 535.8±941.1)ng.h.mL-1和(5 868.7±1519.7)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度(98.1±14.9)%。以上参数统计学分析结果表明两种制剂无显著性差异。结论盐酸西替利嗪两种制剂体内生物作用等效。
|
| 关 键 词： | 高效液相色谱法 西替利嗪 药物动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1006-8783（2007）05-0522-03 |
| 修稿时间： | 2007-06-28 |
Studies on bioequivalence of orally disintegrating tablets and conventional tablets of cetirizine hydrochloride |
| |
| QIU Feng,ZHAO Li-mei,SUN Ya-xin,HE Xiao-jing. Studies on bioequivalence of orally disintegrating tablets and conventional tablets of cetirizine hydrochloride[J]. Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy, 2007, 23(5): 522-524 |
| |
| Authors: | QIU Feng ZHAO Li-mei SUN Ya-xin HE Xiao-jing |
| |
| Affiliation: | Department of Pharmacy, The Second Affiliated Hospital of China Medical University, Shenyang 110004 |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | HPLC cetirizine pharmacokinetics bioequivalent |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
