| 利巴韦林眼凝胶的研制及质量控制 |
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| 引用本文： | 曹维,童春晖,胡一桥. 利巴韦林眼凝胶的研制及质量控制[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(10): 793-796 |
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| 作者姓名： | 曹维 童春晖 胡一桥 |
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| 作者单位： | 1. 南京大学生命科学院,南京,210093
2. 南京一方药物研发中心,南京,210093 |
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| 摘 要： | 目的:制备利巴韦林眼用凝胶剂并建立其质量控制方法。方法:以利巴韦林为主药,卡泊姆941为凝胶基质,制备利巴韦林眼凝胶。用高效液相色谱法,使用C_(18)柱(250 mm×4．6 mm,5μm),流动相为0．03 mol·L~(-1)硫酸铵溶液,检测波长为207 nm,测定主药利巴韦林的含量。采用透析膜扩散法进行体外释药试验。采用荧光黄检测法比较滴眼液和眼凝胶在角膜的滞留时间。结果:利巴韦林在10～100μg·mL~(-1)范围内有良好的线性关系,平均回收率为99．76%,RSD为1．41%。凝胶体外释药符合一级释放动力学方程,且在眼部的滞留时间明显长于滴眼液。结论:利巴韦林眼凝胶性质稳定,质量可控。用卡波姆941作为凝胶基质对眼部无刺激性,具有生物黏附作用。
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| 关 键 词： | 利巴韦林 眼凝胶 高效液相色谱 体外释放 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）10-0793-04 |
| 修稿时间： | 2006-01-02 |
Preparation and quality control of ribavirin ophthalmic gel |
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| CAO Wei,TONG Chun-hui,HU Yi-qiao. Preparation and quality control of ribavirin ophthalmic gel[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(10): 793-796 |
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| Authors: | CAO Wei TONG Chun-hui HU Yi-qiao |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ribavirin ophthalmic gel high performance liquid chromatography (HPLC) release in vitro |
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