可注射硫酸延胡索总碱温度敏感型原位凝胶的制备及其体外释药评析

 目的：研究可注射硫酸延胡索总碱原位凝胶的制备方法及其体外释药特性。方法：以泊洛沙姆407为载体材料制备注射用硫酸延胡索总碱温敏型原位凝胶制剂；采用高效液相色谱法测定释放介质中药物含量，考察凝胶体外释放特性；并对制剂进行评价。结果：原位凝胶最佳配方为：16%泊洛沙姆407、11%泊洛沙姆188、0.2%壳聚糖、0.5%硫酸延胡索总碱，该原位凝胶在室温下为流体，在体温下发生相转变形成凝胶；药物在48 h释放了88.4%，无突释现象，释药规律符合Higuchi方程；凝胶属Ostwald流体。结论：可注射硫酸延胡索总碱原位凝胶制备工艺简便，有良好的缓释作用，为研究中药植入型给药系统提供了依据。