| 他克莫司胶囊在4种溶出介质中的体外溶出特性研究 |
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| 引用本文： | 马苗锐,张莉,吴谧,周立明,张丽霞.他克莫司胶囊在4种溶出介质中的体外溶出特性研究[J].中国药房,2015(22):3140-3143. |
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| 作者姓名： | 马苗锐 张莉 吴谧 周立明 张丽霞 |
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| 作者单位： | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司/微生物药物国家工程研究中心/河北省工业微生物代谢工程技术研究中心,石家庄,050000 |
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| 摘 要： | 目的:研究自研他克莫司胶囊在4种溶出介质中的体外溶出特性,并与原研他克莫司胶囊进行比较。方法:采用桨法测定溶出度,转速为50 r/min,介质体积为900 ml。以原研他克莫司胶囊为参比制剂,自研他克莫司胶囊为受试制剂,分别以p H 1.0盐酸溶液、p H 4.5磷酸溶液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质(均含0.005%羟丙基纤维素);以高效液相色谱法测定他克莫司含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线;采用相似因子(f2)法对2种制剂溶出曲线的相似度进行评价。结果:在4种不同p H的溶出介质中,2种他克莫司胶囊溶出行为相似,90 min时溶出度均达到85%以上,f2均大于50。结论:自研他克莫司胶囊在4种溶出介质中均可以完全释放,与原研胶囊在不同溶出介质中体外溶出行为均相似。
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| 关 键 词： | 他克莫司胶囊 溶出曲线 相似因子 原研 自研 |
Study on the in vitro Dissolution of Tacrolimus Capsules in 4 Kinds of Dissolution Mediums |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tacrolimus capsules Dissolution curves Similar factor Original prepared Self-prepared |
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