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注射用利福霉素钠的无菌检查法方法学验证
引用本文:于佳. 注射用利福霉素钠的无菌检查法方法学验证[J]. 黑龙江医药, 2010, 23(3): 353-354
作者姓名:于佳
作者单位:黑龙江省药品检验所,哈尔滨,150001
摘    要:
目的:建立注射用利福霉素钠的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤加用聚山梨酯80的方法进行无菌检查。结果:本法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生长良好。结论:经过验证,本法适合于注射用利福霉素钠的无菌检查。

关 键 词:注射用利福霉素钠  无菌检查  方法验证

Study on Test for Sterility of Rifamycin Sodium for Injection
Yu Jia. Study on Test for Sterility of Rifamycin Sodium for Injection[J]. Heilongjiang Medicine, 2010, 23(3): 353-354
Authors:Yu Jia
Affiliation:Yu Jia( Heilongjiang Provincial Institute for Drug Control (Harbin 150001))
Abstract:
Objective: To estblish a method for sterility test of Rifamycin Sodium for Injection. Methods: The membrane filtration technique and polysorbate 80 were used. Results: This method can eliminate antimicrobial effectively and all the validating bacteria can normally grow up. Conclusion:This method can be used for sterility test of Rifamycin Sodium for Injection.
Keywords:Rifamycin Sodium for Injection  test for Sterility  method validation test
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