| 摘 要： | 目的：采用高效液相色谱仪-电喷雾检测器（HPLC-CAD）,建立同时测定天舒胶囊中天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A、6,7-二羟基藁本内酯及Z-藁本内酯含量的检测方法,并对天舒胶囊稳定性进行考察。方法：采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱,以90%乙腈（A）,20 mmol·L-1甲酸铵（甲酸pH 3.5）-乙腈（90：10）（B）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃;CAD雾化器温度35℃,采集频率10 Hz,气压59.6 psi。同时测定天舒胶囊在加速及长期试验下各成分含量的变化,为该品种稳定性及贮藏条件提供依据。结果：各成分分离度均良好,阴性无干扰;9种成分的线性关系良好（r≥0.999 1）;平均加样回收率（n=6）为96.44%~98.91%,RSD≤2.0%。稳定性考察结果表明,阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A及Z-藁本内酯在加速条件下含量显著下降,提示该品种不宜在高温下长时间放置;长期条件下稳定性良好。结论：经方法学验证,该方法具有良好的灵敏度及准确度,可为天舒胶囊的全面质量控制提供科学依据,该品可于室温贮藏。
|
