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HPLC法同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分的含量
作者单位:;1.海南皇隆制药股份有限公司
摘    要:目的:建立同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Intersil5μODS2,流动相A、B分别为0.005mol/L戊烷磺酸钠的0.1%磷酸溶液和0.005 mol/L戊烷磺酸钠的0.1%磷酸溶液-乙腈(20∶80,V/V),梯度洗脱,流速为0.9 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20μl。结果:维生素C钠、烟酰胺、盐酸吡哆辛、泛酸钠、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠的检测质量浓度分别在0.227 10.681 2、0.081 040.681 2、0.081 040.243 1、0.009 80.243 1、0.009 80.029 4、0.033 140.029 4、0.033 140.099 42、0.006 1930.099 42、0.006 1930.018 58、0.009 7510.018 58、0.009 7510.029 25 mg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 2、0.999 8、0.999 8、0.999 9、0.999 8、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.60%;平均回收率分别为100.08%、99.70%、100.38%、100.47%、100.51%、100.39%,RSD分别为1.54%、1.28%、1.13%、0.87%、0.70%、0.64%(n=9)。结论:该方法专属性强、快速、准确、灵敏度高,可用于同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分的含量。

关 键 词:高效液相色谱法  水溶性维生素  维生素C钠  烟酰胺  盐酸吡哆辛  泛酸钠、硝酸硫胺  核黄素磷酸钠

Content Determination of 6 Components in Water-soluble Vitamin Freeze Dried Powder for Injection by HPLC
Abstract:
Keywords:
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