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| 行业简讯 | |
| 作者姓名： | 本刊编辑部 |
| 作者单位： | 本刊编辑部 |
| 摘 要： | 国家药品监督管理局注册司司长曹文庄在日前举行的中国医药企业峰会上透露,新修改的《药品注册管理办法》将于今年下半年出台,修改内容主要包括以下几个方面: 新药被重新定义为未在我国上市销售过的药品。依照《药品管理法》及《药品管理法实施办法》,重新对新药进行分类。按照新的分类法,原为化学药品的一些四类药将变成仿制药。明确了新药申请 |
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