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| 泽泻滴丸的加速稳定性试验 | |
| 作者姓名： | 赵万里 丘建芳 洪海棉 许文 罗奋熔 黄鸣清 李小艳 吴水生 |
| 作者单位： | 福建中医药大学药学院 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金资助课题(U1205022);国家“十二五”科技支撑项目(2011BAI01B06);福建省科技厅重大专项(2009YZ0001-1-5);福建省大学生创新创业计划项目(201310393053) |
| 摘 要： | 目的对泽泻滴丸进行加速稳定性试验。方法按"新药稳定性试验"对滴丸剂质量稳定性考察的要求,对3批中试泽泻滴丸样品,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下,进行6个月的加速试验,考察其性状、鉴别、检查、含量、微生物限度的变化。结果各项指标符合新药加速试验的要求。结论泽泻滴丸的稳定性良好。 |
| 关 键 词： | 泽泻滴丸 加速试验 稳定性 |
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