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| HPLC法对天麻素纯度标准物质的定值与不确定度研究 | |
| 引用本文： | 张丽,周政政,杨德智,吕扬. HPLC法对天麻素纯度标准物质的定值与不确定度研究[J]. 中国药师, 2014, 0(6): 925-928 |
| 作者姓名： | 张丽 周政政 杨德智 吕扬 |
| 作者单位： | 北京协和医学院 & 中国医学科学院药物研究所，药物晶型研究中心，晶型药物研究北京市重点试验室 北京 100050； 北京协和医学院 & 中国医学科学院药物研究所，天然药物活性物质与功能国家重点试验室;北京协和医学院 & 中国医学科学院药物研究所，药物晶型研究中心，晶型药物研究北京市重点试验室 北京 100050；;北京协和医学院 & 中国医学科学院药物研究所，药物晶型研究中心，晶型药物研究北京市重点试验室 北京 100050； 北京协和医学院 & 中国医学科学院药物研究所，天然药物活性物质与功能国家重点试验室;北京协和医学院 & 中国医学科学院药物研究所，药物晶型研究中心，晶型药物研究北京市重点试验室 北京 100050； 北京协和医学院 & 中国医学科学院药物研究所，天然药物活性物质与功能国家重点试验室 |
| 基金项目： | 科技部科技基础性工作专项重点项目 (编号：2007FY130100)；重大新药创制“十二五”规划项目 (编号：2012ZX09301002 001 013)；天然药物活性物质与功能国家重点实验室自主课题(编号：GTZC201229) |
| 摘 要： | 目的：对研制的天麻素纯度标准物质建立化学纯度定值分析方法,并进行不确定度评估.方法：根据我国标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求,进行基于HPLC法的天麻素纯度标准物质的化学纯度标准值分析与不确定度评估.结果：研制的天麻素纯度标准物质化学纯度标准值及不确定度值为99.79％±0.15％（k=2,P=0.95）.结论：采用HPLC法可实现对天麻素的化学纯度进行定值分析与不确定度评估,研究结果可为其他药物或天然产物的标准物质定值及不确定度研究提供科学参考依据. |
| 关 键 词： | 天麻素 纯度标准物质 高效液相色谱法 定值 不确定度 |
| 收稿时间： | 2014-01-08 |
| 修稿时间： | 2014-03-21 |
Research on Purity Determination and Uncertainty Evaluation of Purity Reference Material of Gastrodin by HPLC |
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| Zhang Li,Zhou Zhengzheng,Yang Dezhi and Lv Yang. Research on Purity Determination and Uncertainty Evaluation of Purity Reference Material of Gastrodin by HPLC[J]. China Pharmacist, 2014, 0(6): 925-928 | |
| Authors: | Zhang Li Zhou Zhengzheng Yang Dezhi Lv Yang |
| Affiliation: | 1. Research Centre of Polymorphic Drugs, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100050, China; 2. State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College) |
| Abstract: | Objective：To establish the purity determination and uncertainty evaluation methods for the purity certified reference material of gastrodin.Methods：The purity value of the purity certified reference material of gastrodin was determined by HPLC on the basis of Technical Norm of Primary Reference Material and related document requirements.Results：The purity certified reference material of gastrodin was in accordant with the requirements of Technical Norm of Primary Reference Material with the standard value and uncertainty of 99.79% ± 0.15 % （k =2,P =0.95）.Conclusion：The HPLC method can provide the accurate purity determination result for the purity reference material of gastrodin,which can provide reference for purity determination and uncertainty evaluation for other medicines and natural products. |
| Keywords: | Gastrodin Purity reference material HPLC Purity determination Uncertainty evaluation |
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