摘 要: | 目的 统计近十年来针刺治疗小儿抽动症的随机临床对照试验,分析其现状与存在的问题。方法 检索中文数据库:维普网(VIP)、中国知网(CNKI)、万方数据(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM),英文数据库:web of science和pub med。时间限定为2009年1月-2018年10月。纳入符合标准的文献33篇,采用Microsoft Excel提取信息。结果 对针刺治疗小儿抽动症主穴使用频次进行统计,使用频次较高腧穴自高到低为:百会、合谷、神门、足三里、内关、印堂、风池、太冲、四神聪、三阴交、太溪,其中17篇文献使用随症配穴的方法,仅1篇文献使用随症配穴与辨证配穴相结合的方法。近十年来针刺治疗小儿抽动症随机临床对照试验样本量大部分为次小样本,且均未进行样本量估算。有完整诊断、纳入、排除标准文献仅占文献总量54.5%,诊断标准多样,无统一标准;72.7%的文献根据《耶鲁抽动症整体严重程度量表(YGTSS)》的减分率作为疗效的判定标准,仍有少部分文献使用自拟标准;3篇文献详细介绍分配隐藏的具体步骤,93.9%的文献未提及盲法使用情况;仅6篇文献设置随访期,观察针刺治疗小儿抽动症的远期疗效;54.5%的文献未提及不良反应,18.2%的文献报告了试验过程中患者的依从性。结论 针刺治疗小儿抽动症的随机临床对照试验的研究设计及方法学上存在诸多问题,降低了临床研究的准确性、真实性及可信度,难以实现临床研究的重复性,影响了研究结论的科学性。为了使针刺治疗小儿抽动症的疗效得到普遍认可和推广,可以借鉴国外同类研究,设计更为严谨的试验方案,多开展多中心、前瞻性和大样本的随机对照试验研究,为今后临床治疗与试验研究提供科学指导。
|