| 2004～2007年上海市医院制剂中抽验不合格制剂质量问题分析 |
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| 引用本文： | 安富荣,张纯. 2004～2007年上海市医院制剂中抽验不合格制剂质量问题分析[J]. 中国药房, 2008, 19(28): 2211-2213 |
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| 作者姓名： | 安富荣 张纯 |
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| 作者单位： | 1. 上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科,上海市,200127
2. 第二军医大学长征医院药学部,上海市,200003 |
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| 摘 要： | 目的:为促进医院制剂质量的提高提供参考。方法:通过查询《上海市药品、医疗器械质量公告》信息,对2004～2007年上海市医院制剂抽验不合格情况进行汇总,并对其存在的主要质量问题进行分析。结果:统计的抽检不合格医院制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型19种;不合格项目以装量不合格为最常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽验不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关。结论:建议相关部门针对上述问题加大对医院制剂的监管力度。
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| 关 键 词： | 医院制剂 质量问题 抽验结果 |
Analysis on the Quality Problems of Shanghai Hospital Preparations from 2004 to 2007 |
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| AN Fu-rong,ZHANG Chun. Analysis on the Quality Problems of Shanghai Hospital Preparations from 2004 to 2007[J]. China Pharmacy, 2008, 19(28): 2211-2213 |
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| Authors: | AN Fu-rong ZHANG Chun |
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| Keywords: | Hospital preparations Quality problems Spot check results |
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