| 注射用硝普钠的研制 |
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| 引用本文： | 徐芳辉,李健和,王强,曹俊华.注射用硝普钠的研制[J].中国医药导报,2010,7(18):69-71,87. |
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| 作者姓名： | 徐芳辉 李健和 王强 曹俊华 |
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| 作者单位： | 1. 益阳医学高等专科学校,湖南益阳,413000
2. 中南大学湘雅二医院药学部,湖南长沙,410011 |
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| 摘 要： | 目的：制备注射用硝普钠,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法：优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查质量研究,采用电位滴定法测定硝普钠的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果：硝普钠称样量在0.08～0.16g范围内与硝酸银滴定液消耗体积呈良好线性关系（r=0.9999）,其平均回收率为99.5%,RSD为0.37%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、氰化物、铁氰化物、亚铁氰化物、可见异物、含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
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| 关 键 词： | 注射用硝普钠 制备 质量控制 稳定性 安全性 |
The study on Sodium Nitroprusside for Injection |
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| XU Fanghui,LI Jianhe,WANG Qiang,CAO Junhua.The study on Sodium Nitroprusside for Injection[J].China Medical Herald,2010,7(18):69-71,87. |
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| Authors: | XU Fanghui LI Jianhe WANG Qiang CAO Junhua |
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| Institution: | 1.Yiyang Medical College,Yiyang 413000,China;2.Department of Pharmacy,The Second Xiangya Hospital of Central South University,Changsha 410011,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Sodium Nitroprusside for Injection Preparation Quality control Stability Safety |
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