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| 浅谈实施GSP和推行GSP认证的体会 | |
| 作者姓名： | 方敏 |
| 作者单位： | 广西南宁医药批发站,广西,南宁,530011 |
| 摘 要： | 《药品经营质量管理规范》(GSP2 0 0 0版 )自 2 0 0 0年 7月1日实施。根据国家药监局国药监市 [2 0 0 1]4 4 9号的文件精神 ,作为中型医药经营企业 ,我们于 2 0 0 2年初开始准备 GSP认证工作。在实施过程中 ,我们首先是向先进的企业学习 ,在深刻领会 GSP内涵的基础上 ,再结合本企业的实际进行运作 ,通过了国家级 GSP现场检查。下面就我站实施 GSP谈谈我们的认识和体会。1 加深对 GSP的认识 GSP的基本内容概括起来主要有硬件和软件两个方面。硬件方面主要包括组织机构、人员、经营场所、库房、设备设施等 ;软件方面主要包括质… |
| 关 键 词： | GSP认证 药品质量 药品管理 申报 内审 |
| 文章编号： | 1008-7486(2003)03-0107-02 |
| 修稿时间： | 2003-07-02 |
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