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气相色谱法测定依托咪酯注射液中丙二醇的含量
引用本文:蔡 梅,严 菲,蔡美明. 气相色谱法测定依托咪酯注射液中丙二醇的含量[J]. 药学与临床研究, 2010, 18(2): 191-192
作者姓名:蔡 梅  严 菲  蔡美明
作者单位:江苏省食品药品检验所,南京,210008
摘    要:目的:建立依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇含量测定方法。方法:采用气相色谱法,以正辛醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱(30m×0.53min×1μm),汽化室温度220℃,程序升温:初始温度为120℃,保持3min;以每分钟10℃的速度升至250℃,保持5min。载气:氮气,流速为4mL·min^-1;检测室FID温度250℃,尾吹30mL·min^-1,进样量1μL。结果:上述测定方法能使内标(正辛醇)、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分离,1,2-丙二醇在50-1500μg·mL^-1的范围内丙二醇浓度(C)与峰面积响应值(f=A/A内)有良好的线性关系,r=0.9999;进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1.5%、1.5%、1.3%;平均回收率(n=9)为100.6%,RSD为1.4%:方法定量限和检测限分别为2.0、0.62μg·mL^-1。结论:气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇的含量。

关 键 词:1,2-丙二醇  含量测定  气相色谱法
收稿时间:2009-12-01
修稿时间:2010-03-23

Determination of Propanediol in Etomidate Injection by GC
CAI Mei,YAN Fei and CAI Mei-ming. Determination of Propanediol in Etomidate Injection by GC[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2010, 18(2): 191-192
Authors:CAI Mei  YAN Fei  CAI Mei-ming
Affiliation:Jiangsu Institute for Drug Control, Nanjing 210008, China;Jiangsu Institute for Drug Control, Nanjing 210008, China;Jiangsu Institute for Drug Control, Nanjing 210008, China
Abstract:
Keywords:Propanediol   GC   Etomidate injection
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