解痉止痛酊质量标准研究 |
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引用本文: | 崔亚玲,何静,张朝绅,郭晓欢,马宏达.解痉止痛酊质量标准研究[J].实用药物与临床,2016(1):62-66. |
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作者姓名: | 崔亚玲 何静 张朝绅 郭晓欢 马宏达 |
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作者单位: | 沈阳军区总医院药剂科,沈阳,110016 |
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基金项目: | 军队医疗机构制剂标准提高科研专项面上课题(14ZJZ13-1) |
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摘 要: | 目的建立解痉止痛酊的质量标准。方法采用TLC法鉴别薄荷脑及陈皮浸出液;采用理化法鉴别水杨酸甲酯;采用HPLC法测定水杨酸甲酯的含量及辣椒浸出液中辣椒素的含量。色谱条件:1水杨酸甲酯含量测定:色谱柱为Thermo C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为305 nm;柱温为25℃。2辣椒素含量测定:色谱柱为Welchrom C_(18)(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm;柱温为25℃。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;理化鉴别反应灵敏,阴性对照无干扰。水杨酸甲酯含量在0.13~2.60μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6)。辣椒素在0.091~2.912μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为101.06%,RSD为1.45%(n=6)。结论本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。
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关 键 词: | 解痉止痛酊 质量标准 高效液相色谱法 薄层色谱法 |
Study on quality standard of jiejing zhitong tincture |
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Abstract: | |
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Keywords: | Jiejing zhitong tincture Quality standard HPLC TLC |
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