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多中心方证相应临床研究的思考与探索
作者姓名:钟海珍  马斌  黄粤  曹克刚  高颖
作者单位:1. 100875,北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室
2. 北京中医药大学东直门医院神经内科
3. 首都医科大学附属北京朝阳医院中医科
基金项目:国家重点基础研究发展计划(973计划)(2003CB517102);国家科技重大专项“重大新药创制”(2009zx09502旬28);高等学校博士学科点专项科研基金(20090013110003)
摘    要:
笔者对目前方证相应临床研究作了简单概述,归纳总结了目前开展前瞻性、多中心方证相应临床研究存在的难点,同时以缺血性中风方证相应前瞻性、多中心临床研究为例,分析了目前开展缺血性中风方证相应临床研究的可行性。笔者认为目前开展前瞻性、多中心大样本方证相应临床研究存在以下难点:对照组难于设计,缺乏客观定量化的证候诊断标准,缺乏规范的针对证候的治疗方案,切实可行的随机盲法难于设计。此外,前瞻性、多中心方证相应临床研究的开展还需要多中心研究平台的建立及充足的研究经费的支持。今后开展前瞻性、多中心方证相应临床研究需亟待完善标准、规范的获取、采集临床信息的方法及流程。

关 键 词:方证相应  临床研究  中风  实验设计
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