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| 增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示 | |
| 作者姓名： | 石舒原 赵厚宇 刘佐相 聂晓璐 李德阳 张良 符祝 宋海波 姚晨 詹思延 孙凤 |
| 作者单位： | 1. 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;2. 中国康复科学所中国残联残疾预防与控制中心;3. 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心;5. 宁波市疾病预防控制中心;6. 国家药品监督管理局药品评价中心中药监测和评价部;7. 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室;8. 北京大学临床研究所;9. 北京大学第三医院临床流行病学研究中心 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目(72074011); |
| 摘 要： | 基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研究进行概述,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。 |
| 关 键 词： | 真实世界证据 真实世界数据 随机对照试验 可重复性 透明度 |