基于一项“多中心、随机对照、双盲”的临床研究探讨影响肾功能进展的因素＊

目的 基于一项前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验结果,探索影响肾功能进展的因素。方法 选择343例慢性肾脏病3期的患者,将入组的患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予中药颗粒剂口服,对照组给予安慰剂口服。两组患者均给予基础治疗,疗程24周。评估两组患者肾功能变化情况。治疗结束后,根据患者肾功能情况,以CKD3期为界限,将病情好转者定为A组,该组患者血肌酐下降至CKD2期或CKD1期;病情恶化者为B组,该组患者血肌酐上升至CKD4期或CKD5期;病情稳定者为C组,该组患者血肌酐稳定,仍处于CKD3期,分析各组患者指标的差异。结果 经过24周观察,比较两组患者的血肌酐（Scr）水平,治疗组130.78 ± 32.55 μmol·L^-1,对照组149.12 ± 41.27 μmol·L^-1,两组比较,差异有统计学意义（P < 0.05）。eGFR水平比较,治疗组55.74 ± 50.82 mL/min/1.73 m²,对照组44.46 ± 12.60 mL/min/1.73 m²,差异有统计学意义（P < 0.05）。研究结束后,A组患者血尿酸水平明显低于B组和C组的患者,A组患者血红蛋白水平明显高于B组和C组的患者,A组患者的血磷水平明显低于B组和C组的患者。结论 中药颗粒剂在24周内可以明显改善肾功能,患者的血尿酸水平、血红蛋白及血磷水平对肾功能有一定的影响。