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| 深刻领会GMP的实质是实施GMP的前提 | |
| 引用本文： | 白东亭. 深刻领会GMP的实质是实施GMP的前提[J]. 中国药事, 2003, 17(2): 128-130 |
| 作者姓名： | 白东亭 |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
| 摘 要： | GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理的基本准则，是全面质量管理的重要组成部分，GMP作为药品生产和质量管理的基本准则是永恒的，但基本准则的内容不是一成不变的。根据对GMP实质的理解，作者从不同方面对GMP的目的、指导思想、实施GMP重要性及GMP认证发表自己的看法。 |
| 关 键 词： | GMP 药品 生产 质量 管理 |
| 文章编号： | 1002-7777(2003)02-0128-03 |
Understanding the Central Point at GMP being Prerequisite for GMP Implementation |
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| Bai Dongting. Understanding the Central Point at GMP being Prerequisite for GMP Implementation[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2003, 17(2): 128-130 | |
| Authors: | Bai Dongting |
| Abstract: | GMP is the basic principle for manufacturing and quality management of pharmaceutical products, and important part of total quality control (TQC). GMP as the basic principle is steady-state, but its contents is variable. This paper offered some views for the purpose, guiding ideology, importance and validation of GMP. |
| Keywords: | GMP GMP validation cross-contamination deviation |
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