药品上市后的监测(续) |
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引用本文: | 郑国民.药品上市后的监测(续)[J].药学实践杂志,2003,21(3):186-192. |
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作者姓名: | 郑国民 |
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作者单位: | 上海新兴医药股份有限公司 上海 |
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摘 要: | 2 药品上市后ADR监测方法 药品不良反应(ADR)的监测,在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测”,以1964年英国黄卡制度(Yellow Card System)的问世而宣告诞生。ADR的监测方法有自发报告系统(Spontaneous reportingsystem,SRS)。集中(或特殊)报告系统(Intensive Re-porting System)、建立数据库和流行病学研究方法等多种方式。由于SRS一直是ADR监测的基本方式,近年来似乎已习惯于把一般的ADR监测看作是SRS。从历史上看,SRS一直是欧洲药政机构药物安全工作的重点,而美国、加拿大药政机构倾向于应用流行病学及数据库的方法,但近年也有变化,欧洲
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文章编号: | 1006-0111(2003)03-0186-07 |
修稿时间: | 2003年4月10日 |
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