| 研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行 |
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| 作者姓名： | 王晶 程金莲 董杰昌 |
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| 作者单位： | 1.首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室;2.首都医科大学附属北京中医医院HRPP办公室;3.北京市老龄协会 |
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| 基金项目： | 北京市医院管理中心2021年北京市属医院科研培育计划项目“中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估”（PG2021019）;首都医科大学2023年教育教学改革研究课题“中医临床方法学与流行病学混合式教学模式课程建设”（2023JYY323）;2021年度北京中医药大学教育科学研究课题“中医药临床专业学生科研伦理素养提升研究”（XJY21108）; |
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| 摘 要： | 研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。
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| 关 键 词： | 研究型医院 临床研究 质量控制 流程管理 伦理审查 |
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