| 贝那普利人体药动学和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 田蕾,黄一玲,宋蓉,华潞,况扶华,李一石.贝那普利人体药动学和生物等效性研究[J].中国现代应用药学,2007,24(1):36-39. |
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| 作者姓名： | 田蕾 黄一玲 宋蓉 华潞 况扶华 李一石 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,100037 |
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| 基金项目： | 国家高技术研究发展计划(863计划) |
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| 摘 要： | 目的研究贝那普利的药动学特征,评价两种贝那普利制剂生物等效性。方法24名健康男性受试者随机交叉、先后单剂量口服贝那普利被试制剂和参比制剂20mg,采用液相色谱-串联质谱法(LC/MS/MS)测定血浆中贝那普利及其活性代谢物贝那普利拉浓度。结果被试制剂和参比制剂中贝那普利原型的Cm ax,tm ax,t1/2,AUC0-∞分别为(193.8±84.0)ng/mL和(226.3±110.3)ng/mL,(0.70±0.35)h和(0.47±0.20)h,(1.22±0.20)h和(1.30±0.16)h,(182.1±61.4)ng.h/mL和(180.3±73.6)ng.h/mL,贝那普利拉的Cm ax,tm ax,t1/2,AUC0-∞分别为(275.9±129.3)ng/mL和(266.6±105.9)ng/mL,(1.44±0.42)h和(1.31±0.36)h,(5.29±0.65)h和(5.41±0.80)h,(1187.6±481.9)ng.h/mL和(1155.3±481.8)ng.h/mL,根据贝那普利和贝那普里拉分别计算的相对生物利用度为(104±14)%和(103±9)%。结论贝那普利两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 贝那普利 贝那普利拉 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1007-7693（2007）01-0036-04 |
| 修稿时间： | 2005-12-08 |
Studies on Pharmacokinetics and Bioequivalence of Benazepril in Healthy Volunteers |
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| TIAN Lei,HUANG Yi-ling,SONG Rong,HUA Lu,KUANG Fu-hu,LI Yi-shi.Studies on Pharmacokinetics and Bioequivalence of Benazepril in Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2007,24(1):36-39. |
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| Authors: | TIAN Lei HUANG Yi-ling SONG Rong HUA Lu KUANG Fu-hu LI Yi-shi |
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| Institution: | The Key Laboratory of Clinical Trial Research of Cardiovascular Drugs, Fuwai Cardiovascular Hospital, CAMS and PUMC, Beijing 100037, China |
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| Abstract: | OBJECTIVE To study the pharmacokinetic profiles of benazepril and evaluate the bioequivalence of two benazepril tablet preparations.METHODS An open randomized,two-period crossover study was performed on 24 healthy volunteers with a single dosage of 20mg b |
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| Keywords: | benazepril benazeprilat LC/MS/MS bioequivalence |
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