血站质量管理体系不合格项的统计分析

目的统计分析本站质量管理体系中的不合格项,以持续改进血站质量管理体系。方法收集2009年11月～2010年11月,本站常态检查、内部审核、外部审核及上年度(2009年)管理评审时发现的不合格项,采用Ex-cel表分类统计条款、部门和性质中的不合格项,并比较2010和2009年的不合格项。结果本站2010年不合格项共计81项,分布在3～18各项条款中,其中以组织与人员13项(占16%)、设备标识9项(占11%)和物料7项(占9%)等条款为主;总务科16项(占0%)、供血服务科11项(占14%)、业务科10项(占12%)等部门的不合格项发生率较高;主要以效果性不合格(占71.11%)为主。2010年质量体系文件、安全与卫生、记录和物料等不合格项的发生率明显低于2009年,但人员培训、设备管理、各级监督力度等问题仍较突出。结论分析本站质量管理体系中的不合格项,对避免不良趋势的进一步发展,确定需要改进的薄弱环节,改进质量管理工作,保障质量管理体系的有效运行具有重要意