| HPLC法测定酮洛芬原料药中10个特定杂质的含量 |
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| 引用本文： | 付璀莹,孙煌.HPLC法测定酮洛芬原料药中10个特定杂质的含量[J].中国药品标准,2017,18(2):99-102. |
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| 作者姓名： | 付璀莹 孙煌 |
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| 作者单位： | 黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江省食品药品检验检测所 |
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| 摘 要： | 目的：建立高效液相色谱法对酮洛芬的有关物质进行分析。方法：采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱Agilent ZORBAX SB-Phenyl 250mm×4.6mm，5?m；流动相A为0.15%三氟乙酸乙腈溶液，流动相B为0.15%三氟乙酸溶液，梯度洗脱，流量为1.3ml?min-1；柱温为30℃；检测波长为255nm。结果： 酮洛芬与各已知杂质及强降解产生杂质均可达到完全分离。结论：首次采用苯基柱分离分析了酮洛芬及其10个已知杂质，所建方法专属性高，简便易操作，适用于酮洛芬原料药有关物质的检查。
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| 关 键 词： | 酮洛芬 杂质 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2016/12/22 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2017/1/22 0:00:00 |
Determination of Ten Specified Impurities in the Drug Substance of Ketoprofen with HPLC Method |
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| Institution: | Heilongjiang institute of food and drug control,Heilongjiang institute of food and drug control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ketoprofen impurity HPLC |
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