| 药品审评过程中残留溶剂检查常见问题分析 |
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| 引用本文： | 许真玉.药品审评过程中残留溶剂检查常见问题分析[J].中国药科大学学报,2009,40(5):471-473. |
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| 作者姓名： | 许真玉 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心 |
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| 摘 要： | 在药品审评工作中，残留溶剂检查经常出现以下问题：包括如何确定需进行残留量检查的溶剂、制剂的残留溶剂检查、顶空进样法的试验条件以及质量标准的拟定等。本文从以上几方面进行分析和讨论，为药学研究工作者进行残留溶剂研究提供参考。
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| 关 键 词： | 残留溶剂 顶空进样法 质量标准 |
Problem analysis of residual solvents control in drug evaluation |
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| XU Zhen-yu.Problem analysis of residual solvents control in drug evaluation[J].Journal of China Pharmaceutical University,2009,40(5):471-473. |
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| Authors: | XU Zhen-yu |
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| Keywords: | |
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