澄清度检查法之仪器法的方法学研究 |
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引用本文: | 李文东,王成刚,刘海涛,王俊秋. 澄清度检查法之仪器法的方法学研究[J]. 中国药品标准, 2016, 17(4): 271-275 |
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作者姓名: | 李文东 王成刚 刘海涛 王俊秋 |
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作者单位: | 北京市药品检验所,北京市昌平区中关村生命科学园10-2A北京市药品检验所抗生素室,北京市昌平区中关村生命科学园10-2A北京市药品检验所抗生素室,北京市昌平区中关村生命科学园10-2A北京市药品检验所抗生素室 |
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摘 要: | 目的:建立澄清度检查法之仪器法。方法:参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法,采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究,对线性,稳定性和重复性进行考察,同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果:散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定,线性、稳定性和重复性均符合要求;现有浊度计无法消除有色溶液中的颜色对浊度值测定的干扰。结论:现有散射光式浊度计适用于无色溶液的浊度值测定,对目视法无法有效判断的样品提供了补充检测方法。
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关 键 词: | 澄清度检查法 仪器法 散射光式浊度计 |
收稿时间: | 2016-03-25 |
修稿时间: | 2016-06-23 |
Study of the Instrumental Method of Clarity Examination |
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Affiliation: | Beijing Institute for Drug Control,Beijing Institute for Drug Control,Beijing Institute for Drug Control,Beijing Institute for Drug Control |
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Abstract: | |
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Keywords: | Study on Instrumental Method of Clarity Examination |
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