| 顶空气相色谱法测定醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂 |
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| 引用本文： | 李茜,刘英,姚永青. 顶空气相色谱法测定醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂[J]. 中国药品标准, 2016, 17(6): 420-423 |
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| 作者姓名： | 李茜 刘英 姚永青 |
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| 作者单位： | 河南省食品药品检验所,河南省食品药品检验所,河南省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的：采用顶空气相色谱法测定醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂。方法：采用6%腈丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm)，柱温为程序升温：初始温度为40 ℃，保持4 min，然后以20 ℃?min-1的升温速率升至200 ℃，保持15 min，进样口温度200 ℃，氢火焰离子化检测器，检测器温度280 ℃，分流比2:1，载气流速为1.0 mL?min-1。结果：4种残留溶剂均能完全分离，甲醇、乙腈、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺线性范围分别为19.89～318.18mg?mL-1 (r=0.999 7)、4.19～67.07mg?mL-1 (r=0.999 7)、11.69～58.44mg?mL-1 (r=0.999 7)和20.38～122.28mg?mL-1 (r=0.999 7)；检测限分别为1.30、0.03、0.02μg和3.76μg。结论：该方法重复性好，灵敏度高，可用于醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂控制。
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| 关 键 词： | 醋酸奥曲肽 残留溶剂 顶空气相色谱法 |
| 收稿时间： | 2016-05-06 |
| 修稿时间： | 2016-11-01 |
Determination of Residual Solvents in Octreotide Acetate Raw Material by Headspace Gas Chromatography |
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| Affiliation: | Henan Institute for Food and Drug Control,Henan,Zhengzhou,450003 P.R .China,Henan Institute for Food and Drug Control,Henan,Zhengzhou,450003 P.R .China,Henan Institute for Food and Drug Control,Henan,Zhengzhou,450003 P.R .China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Octreotide Acetate residual solvent headspace gas chromatography |
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