|
|||||
|
|
| 默克公司轮状病毒疫苗ROTATEQ获FDA批准 | |
| 摘 要： | 2006年2月3日,默克公司宣布FDA批准首个轮状病毒疫苗ROTATEQ(上市,该药物适用于6到32周的婴儿,口服接种三剂用于预防轮状病毒肠胃炎。FDA对RO-TATEQ(的批准是基于默克公司对超过7万名儿童的Ⅲ期临床试验的结果(其中包括评估其抗病毒的有效性和安全性):在接种疫苗后的第一个轮状病毒发病期间里,RO-TATEQ(与安慰剂相比可以抑制98%的严重轮状病毒肠胃炎;在第三剂接种后的一两年里ROTATEQ(可以减少96%的儿童住院率和94%的就诊率。同时与安慰剂相比本品具有相同的安全性。但与其他疫苗相同,ROTATEQ(不能对所有接种者都起保护作… |
| 关 键 词： | 获FDA批准 轮状病毒疫苗 默克公司 轮状病毒肠胃炎 Ⅲ期临床试验 接种疫苗后 口服接种 发病期 安全性 抗病毒 |
| 本文献已被 CNKI 维普 等数据库收录！ | |