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| 阿托伐他汀钙片体外质量一致性评价研究 | |
| 作者姓名： | 孙海宁 张龄月 董斌 邵建芳 郝爱鱼 |
| 摘 要： | 目的:建立阿托伐他汀钙片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿托伐他汀钙片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为.方法:采用桨法,转速为每分钟50转,分别以水、pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 mL;建立HPLC法测定阿托伐他汀钙溶出度,并计算... |
| 关 键 词： | 阿托伐他汀钙 溶出曲线 相似因子 一致性评价 |
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