| 中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点 |
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| 作者姓名： | 刘智 郑文科 张俊华 翟静波 曹红波 刘春香 王辉 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金委青年项目（81503456）：基于移动医疗技术的中医药临床研究者依从性多维度测控与评价方法的建立,负责人：刘智;教育部新世纪优秀人才项目（NCET-13-0936）,负责人：张俊华。 |
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| 摘 要： | 按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。
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| 关 键 词： | 中药注射剂 安全性 集中监测 数据管理 |
| 收稿时间： | 2016-12-19 |
| 修稿时间： | 2016-12-20 |
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