| 中药注射剂安全性医院集中监测研究的标准化建设 |
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| 作者姓名： | 曹红波 张俊华 翟静波 刘春香 郑文科 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193,天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所 天津 300193 |
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| 基金项目： | 天津市教育委员会“131”创新型人才第二层次人选（ZX160123）：中医药临床评价,负责人：曹红波;国家自然基金项目委青年科学基金项目（81202849）：体现患者重要结局的中成药临床效应个性化比较效果评价方法,负责人：曹红波。 |
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| 摘 要： | 目前,安全性问题是制约中药注射剂发展的重要瓶颈。医院集中监测是中药注射剂安全性评估的重要方法,但该方法经常因设计、过程质量控制等系列问题而导致监测结果与实际情况有所偏离。近年来,本课题组承担了多项中药注射剂集中监测项目,基于前期的研究经验,本文着重论述中药注射剂医院集中监测过程中标准化现状、重要性及具体方法,以期提高中国中药注射剂医院集中监测研究的质量,为充分认识中药注射剂的安全性提供技术支撑。
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| 关 键 词： | 中药注射剂 医院集中监测 真实世界 安全性评价 |
| 收稿时间： | 2016-12-18 |
| 修稿时间： | 2016-12-20 |
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