| L-缬氨酸甲酯盐酸盐中杂质与缬沙坦中有关物质的关系 |
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| 引用本文： | 殷静,郭拥政,陈永晨,蒋玲敏,邹江.L-缬氨酸甲酯盐酸盐中杂质与缬沙坦中有关物质的关系[J].中国医药工业杂志,2010,41(11). |
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| 作者姓名： | 殷静 郭拥政 陈永晨 蒋玲敏 邹江 |
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| 摘 要： | 通过研究起始物料L-缬氨酸甲酯盐酸盐(2)中的杂质L-异亮氨酸甲酯盐酸盐(4)与成品缬沙坦(1)中有关物质E(3)之间的关系,以控制1的质量.采用气相色谱法测定杂质4,高效液相色谱法测定1中的3.通过多批次、含有不同比例4的2进行合成反应,考察1中3的比例变化,结果显示,若4比例不超过0.15%,则1中3含量不超过0.10%.
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| 关 键 词： | 缬沙坦 L-缬氨酸甲酯 L-异亮氨酸甲酯 有关物质 |
Relationship between the Impurity in L-Valine Methyl Ester Hydrochloride and the Related Substance in Valsartan |
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| Authors: | YIN Jing GUO Yongzheng CHEN Yongchen JIANG Lingmin ZOU Jiang |
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