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| 关于氧氟沙星滴耳剂进口药品质量复核标准的探讨 | |
| 作者姓名： | 陈素俭 黄剑英 |
| 作者单位： | 厦门市药品检验所 厦门 361012;厦门市药品检验所 厦门 361012 |
| 摘 要： | 我们在执行标准时 ,发现氧氟沙星滴耳剂进口药品质量复核标准 (JX19990 0 32 )中部分项目质量标准尚存一定问题 ,按标准规定的方法难以操作 ,有的应作必要的修改 ,故提出与同行商榷。1 仪器与试药岛津 UV— 2 50紫外可见分光光度计 ;Waters高效液相色谱仪 :510型泵 ,4 86型紫外检测器 ,色谱工作站 ;氧氟沙星滴耳剂 (0 .3% )、氧氟沙星对照品 (含量为10 0 .0 % )均由日本第一制药株式会社提供。乙腈为色谱纯 ,其余试剂均为分析纯。2 方法与结果2 .1 【鉴别】项下 ,原标准取本品适量 ,加水稀释成每1ml中含 6 μg的溶液 ,照分光光度法测定… |
| 关 键 词： | 氧氟沙星 滴耳剂 |
| 文章编号： | 1006-3765(2001)01-0040-01 |
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