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玉女煎颗粒剂质量标准研究
引用本文:陈遥,汪翔,汪涛,杨梦琪,乐智勇,沈志滨.玉女煎颗粒剂质量标准研究[J].中国药师,2014(9):1460-1463.
作者姓名:陈遥  汪翔  汪涛  杨梦琪  乐智勇  沈志滨
作者单位:广东康美药物研究院 广州 510006;广东药学院;广东康美药物研究院 广州 510006;;广东康美药物研究院 广州 510006;;广东药学院;广东康美药物研究院 广州 510006;;广东药学院
基金项目:中药配方颗粒生产自动化及在线质量监控技术改造项目(编号:粤中小企[2010]58号)
摘    要:目的:建立玉女煎颗粒剂的质量标准。方法:采用TLC对处方中熟地、知母、牛膝进行鉴别;用HPLC测定地黄中毛蕊花糖苷的含量。色谱柱为SunfireTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液(16∶84),柱温:30℃,流速:1.0 ml·min-1,检测波长334 nm,进样量:20μl。结果:在TLC色谱中检出熟地的特征成份毛蕊花糖苷、知母的特征成份菝葜皂苷元、牛膝特征成份杯苋甾酮,斑点清晰,分离度好;毛蕊花糖苷在0.163-0.612μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.3%,RSD为2.7%(n=6)。结论:该方法简便、可靠、准确,适用于该剂型的质量控制。

关 键 词:玉女煎  质量标准  薄层色谱法  高效液相色谱  毛蕊花糖苷
收稿时间:3/7/2014 12:00:00 AM
修稿时间:2014/5/26 0:00:00
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