| 体积排阻色谱法测定热毒宁注射液中高分子物质 |
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| 引用本文： | 王 雪,李家春,张 伟,毕宇安,王振中,萧 伟. 体积排阻色谱法测定热毒宁注射液中高分子物质[J]. 中草药, 2013, 44(11): 1412-1415 |
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| 作者姓名： | 王 雪 李家春 张 伟 毕宇安 王振中 萧 伟 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001 |
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| 基金项目： | "973"计划项目(项目编号：中药制药过程控制技术模式和方式研究,2010CB735604) |
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| 摘 要： | 目的 建立热毒宁注射液中高分子物质的测定方法.方法 采用体积排阻色谱法,色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm);以乙腈-0.1％三氟乙酸水溶液(30:70)为流动相;体积流量0.7 mL/min;检测波长214nm;柱温30℃.结果 相对分子质量在3108～66446的物质,其相对分子质量对数与保留时间呈现良好的线性关系(r=0.9920):11批热毒宁注射液均未检出高分子物质.结论 本方法简便易行,结果准确可靠,可作为热毒宁注射液质量内控方法.
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| 关 键 词： | 热毒宁注射液 高分子物质 体积排阻色谱 蛋白质 相对分子质量 |
Determination of high molecular weight substance in Reduning Injection by size exclusion chromatography |
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| WANG Xue,LI Jia-chun,ZHANG Wei,BI Yu-an,WANG Zhen-zhong,XIAO Wei. Determination of high molecular weight substance in Reduning Injection by size exclusion chromatography[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2013, 44(11): 1412-1415 |
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| Authors: | WANG Xue LI Jia-chun ZHANG Wei BI Yu-an WANG Zhen-zhong XIAO Wei |
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| Affiliation: | 1.Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China 2.State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Reduning Injection high molecular weight substance size exclusion chromatography protein relative molecular weight |
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