鸦胆子油口服乳液处方的改进及其稳定性考察

目的选择适当的抗氧剂，阻止乳化剂大豆磷脂的氧化酸败，使鸦胆子油口服乳液有效期内pH值符合质量标准的规定。方法分别加入6种不同类型抗氧剂，通过测定鸦胆子油口服乳液pH值予以比较。采用高温破坏试验及留样观察，考察处方改进前后制剂的稳定性。结果在处方中加0．01％的L-半胱氨酸盐酸盐，能有效阻止大豆磷脂的氧化，提高鸦胆子油口服乳液的稳定性，使其pH值在有效期内符合质量标准的规定。结论口服乳液处方改进是成功的，使用L-半胱氨酸盐酸盐作稳定剂最佳。