中药新药研究应尽早实施GLP标准

GLP是英文Good Laboratoty Practice for Non—Clinical Study的缩写。根据其内容可译为“药品非临床研究质量管理规范”。药物是人类与疾病作斗争必不可少的武器,无论是中药还是西药,都是一种特殊商品,具有不可回避性和不可替代性两大特点,换而言之,任何人患病都不能回避药品,任何商品都不能替代药品。因此,对药品的要求远比对其它商品严格得多,这些要求归根结底可以用安全性和有效性来概括。中药虽然有几千年的历史和长期临床实践基础,但就其在新药的研究和开发活动中,仍需要十分重视它的安全性和真实性、完整性、可靠性的必要条件。