COL-1077利多卡因阴道凝胶剂治疗妇科手术痛Ⅱb期临床试验未达终点

Juniper制药公司宣布COL-1077利多卡因阴道凝胶剂治疗子宫内膜活检疼痛的Ⅱb期临床试验未能达到其试验主终点和次终点。该试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，评价该药10%利多卡因阴道生物黏附凝胶剂，与安慰剂生物黏附凝胶剂的安全性，以及187名妇女进行子宫内膜活检时疼痛度减轻的效果。主终点是用0～10分数字疼痛得分量表测定的活检时疼痛度。次终点是术后24 h疼痛减轻情况。此药在术前6h阴道内给药。