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| 多水平统计模型在多中心临床试验评价中的应用 | |
| 作者姓名： | 任仕泉 陈峰 杨树勤 |
| 作者单位： | 1. 四川大学管理科学与工程系,610065 2. 南通医学院医学统计教研室,226001 3. 华西医科大学卫生统计教研室,610041 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目(39500127) |
| 摘 要： | 在临床药物评价中常采用多中心临床试验〔1,2 ,3〕。同一药物在不同中心 (即医院 )间的试验结果往往表现出不完全一致 ,这不仅仅与药物本身有关 ,而且还可能与各中心的技术水平、医生素质等不完全一致有很大的关系。因此 ,在对多中心临床试验进行评价时 ,要考虑两种内部相关 :其一是个体 (病人 )在临床试验各阶段的重复测量值之间的内部相关 ;一个控制得好的临床试验 ,除药物特有的趋势效应外 ,某指标的重复测量值之间应有较高的相关。其二是各中心个体间的内部相关 ;理论上来讲 ,严格的临床试验是不允许有中心效应的 ,但由于各中心的医疗水… |
| 关 键 词： | 多中心临床试验 多水平统计模型 药物评价 |
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