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| 探讨抗敏氯霉素乳膏控制菌检验方法的验证 | |
| 引用本文： | 顾建云.探讨抗敏氯霉素乳膏控制菌检验方法的验证[J].中国伤残医学,2010,18(6). |
| 作者姓名： | 顾建云 |
| 摘 要： | 根据<中国药典>2005年版二部附录微生物限度检查法规定,外用制剂必须进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检验,抗敏氯霉素乳膏中由于主药氯霉素对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均有抑菌作用,若抗敏氯霉素乳膏中污染了金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌时,按<中国药典>2005年版二部附录XIJ微生物限度检查法需进行方法验证后进行检查,本文采用稀释-离心-薄膜过滤法进行处理,从而去掉供品中的氯霉素成分,保证阳性菌的检测,从而确立了抗敏氯霉素乳膏的控制菌检验方法. |
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