丹皮酚缓释滴丸的制备与体外释放度研究 |
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引用本文: | 王益,严俊丽,姚文丽,周雪,贺智勇,沈祥春,陶玲.丹皮酚缓释滴丸的制备与体外释放度研究[J].时珍国医国药,2018(8). |
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作者姓名: | 王益 严俊丽 姚文丽 周雪 贺智勇 沈祥春 陶玲 |
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作者单位: | 贵州医科大学药学院;贵州省普通高等学校天然药物药理与成药性评价重点实验室;省部共建贵阳市天然药物药理与成药性评价重点实验室;药用植物功效与利用省部共建国家重点实验室 |
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摘 要: | 目的研究丹皮酚缓释滴丸(PASRDPs)的处方及制备工艺,并考察其体外释放度。方法以硬脂酸和PEG-6000为载体材料,熔融法制备PASRDPs。在单因素试验的基础上,采用Box-Behnken Design响应面法,以圆整度和重量差异综合评分为响应值,优选最佳处方和成型工艺。结果 PASRDPs的最优处方成型工艺为药物-基质(4∶6),硬脂酸-PEG6000(2∶8),药液温度75℃,滴距3. 6 cm,滴速45滴/min,冷凝液温度6~0℃,制得三批PASRDPs的平均丸重分别为45. 71 mg、45. 49 mg、46. 27 mg,圆整度(R)值最短径/最长径均在0. 93以上;体外12 h累积释放均在65%以上。结论该方法制备PASRDPs简便易行,且质量稳定。PASRDPs的释药机制为骨架溶蚀和药物扩散共同作用。
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