| 琥珀酸索利那新口腔崩解片的制备及质量研究 |
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| 引用本文： | 王敏,李莉. 琥珀酸索利那新口腔崩解片的制备及质量研究[J]. 国外医药(抗生素分册), 2016, 0(5): 234-237. DOI: 10.3969/j.issn.1001-8751.2016.05.010 |
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| 作者姓名： | 王敏 李莉 |
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| 作者单位： | 广饶县人民医院药剂科,东营市,257300 |
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| 摘 要： | 目的 采用干法制粒制备琥珀酸索利那新口腔崩解片,并对其进行质量评价.方法 以崩解时间为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中微晶纤维素用量、甘露醇的用量及交联羧甲基纤维素钠的用量为因素进行处方的优化.对优化后处方所制片剂进行崩解时间、体外溶出度验证试验、含量测定及影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果 最佳处方为微晶纤维素的用量50mg/片、甘露醇的用量30mg/片、交联羧甲基纤维素钠的用量5mg/片,所制片剂崩解时间约为15s,5min时溶出度可达95％.影响因素试验中制剂的稳定性均较好.结论 成功制备了索利那新口腔崩解片,各指标符合规定,该处方工艺可靠.
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| 关 键 词： | 索利那新 口腔崩解片 正交试验 |
Preparation and Quality of Analysis Solifenacin Succinate Orally Disintegrating Tablets |
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